health
май 26, 2026
Anvisa aprova medicamento inédito que promete revolucionar tratamento do Parkinson
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25 /5), o registro do Vyalev ® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), produto
TL;DR
- Anvisa одобрила Vyalev® (фосслеводопа/фоскарбидопа гидратированная) для лечения двигательных флуктуаций при болезни Паркинсона.
- Препарат предназначен для пациентов с продвинутой стадией болезни, не отвечающих на стандартное лечение.
- Vyalev® вводится путем непрерывной подкожной инфузии для стабилизации состояния.
- Фосслеводопа увеличивает количество дофамина, а фоскарбидопа улучшает ее действие.
- Болезнь Паркинсона связана с дегенерацией клеток, продуцирующих дофамин, что приводит к двигательным и недвигательным симптомам.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25 /5), o registro do Vyalev ® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), produto indicado para tratar as flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes com doença de Parkinson avançada que não respondem a os tratamentos disponíveis.
Essas flutuações são variações na resposta ao tratamento, que alternam momentos em que a medicação funciona bem e períodos de retorno dos sintomas.
O mecanismo de ação do novo medicamento, administrado por meio de solução para infusão subcutânea contínua, durante 24 horas por dia, busca justamente evitar essas oscilações.
Os componentes de Vyalev® trabalham em conjunto. Enquanto a foslevodopa aumenta a quantidade de dopamina para reduzir os problemas de movimento, a foscarbidopa melhora o efeito da foslevodopa .
A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva. Ela ocorre devido à degeneração das células situadas na substância negra do cérebro, que produzem o neurotransmissor dopamina .
Um neurotransmissor é uma substância química que ajuda na transmissão de mensagens entre as células nervosas . No caso do Parkinson, a redução da produção de dopamina afeta os movimentos e provoca os sintomas da doença , que podem ser motores — entre eles, tremores de repouso e anormalidades posturais — e não motores — como alterações do olfato, depressão e prejuízos cognitivos, entre outros.
Confira a Resolução 2.105/2026 no Diário Oficial da União.