FDA одобрило пероральный дараксонасиб для взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, уже получавших системную терапию либо не подходящих для многокомпонентной химиотерапии. Препарат принимают раз в день; он блокирует активную форму белка RAS — сигнального пути, изменения которого связаны более чем с 90% таких опухолей.¹

Сторонники решения делают акцент на масштабе результата исследования третьей фазы RASolute 302 с участием 500 пациентов. Медианная общая выживаемость в группе дараксонасиба составила 13,2 месяца против 6,7 месяца при химиотерапии, а медианная выживаемость без прогрессирования — 7,2 против 3,6 месяца. В материале о препарате также говорится примерно о 60-процентном снижении риска смерти и о меньшем числе прекращений лечения из-за побочных эффектов по сравнению с химиотерапией.¹

Онколог Ларисса Мария Маседу Лопес называет это важной сменой подхода: «Впервые у нас есть пероральная терапия, направленная на путь RAS, которая в этом исследовании практически удвоила медианную выживаемость по сравнению с химиотерапией».² Эта оценка совпадает с более широким выводом авторов: для заболевания, которое часто выявляют поздно и где выбор эффективных методов ограничен, препарат открывает новую терапевтическую возможность.

Однако врачи одновременно очерчивают пределы этой возможности. Специалист Джулиана Хайманн Гибрам подчёркивает: «Мы пока не говорим об излечении метастатического рака поджелудочной железы».² Почти двукратная разница — статистический показатель групп, а не гарантия, что каждый пациент проживёт вдвое дольше. Препарат не одобрен как начальное лечение локализованной, потенциально операбельной опухоли; возможны сыпь, диарея, тошнота, усталость и другие нежелательные реакции. Для Бразилии американское решение также пока не означает доступность: понадобится оценка и регистрация Anvisa.¹